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美國國家兒童疫苗傷殘法案

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美國國家兒童疫苗傷殘法案2023更新內容

1955年，美國美國中西部五個州的兒童約20萬名兒童接種了脊髓灰質炎疫苗，隨后發生了多起接種疫苗的疫苗<strong></strong>兒童癱瘓事件。調查最終追溯到這些疫苗的傷殘生產商，位于加州伯克利的法案一家家族醫藥企業Cutter Laboratories，因疫苗未能有效滅活病毒，美國共造成4萬名兒童患上脊髓灰質炎，兒童200名兒童患不同程度的疫苗癱瘓，以及10名兒童死亡。傷殘 這起美國醫學史上最嚴重的法案一起疫苗事件，被稱為 卡特事件 。美國 此事還導致了美國醫療界的兒童人事地震，時任卡特實驗室微生物研究所所長被開除，疫苗美國衛生部部長Hobby和美國國立衛生研究院主任Sebrell引咎辭職。傷殘 承擔無過錯的法案<strong></strong>責任 是1958年美國法院對Cutter Laboratories的最終判決，在Paul Offit看來，該判決的含義是：該醫藥公司在沒有過錯的情況下，依然要承擔后果，即便它們在疫苗研發制造過程中使用的是當時最好的醫學標準。 1986年，時任美國總統的羅納德 里根簽署了 國家兒童疫苗傷殘法案 （National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA）。 該法案的主體包含三個部分： 一是疫苗不良反應事件報告系統（Vaccine Adverse Event Reporting System），要求所有醫療服務機構通過該系統回報所有因疫苗使用造成的不良反應事件。 二是疫苗信息聲明（Vaccine Information Statements）。 法案要求所有醫療服務提供機構在提供疫苗服務之前，都要向疫苗接種者、接種者父母或監護人，出示疫苗信息聲明，披露疫苗的名稱，對病毒的簡要介紹，以及疫苗的好處和潛在風險。每一分疫苗信息聲明都由疾控中心出具，并向州、地方醫療監管機構及醫療服務機構發放。 三是建立國家疫苗項目辦公室（National Vaccine Program Office），該辦公室設立在美國健康和人口服務部（Department of Health and Human Service, DHHS）之下，該辦公室負責協調所有與防疫活動相關的醫療機構，包括疾控中心（CDC），食品和藥物管理局（FDA），國家醫療機構（National Institutes of Health）以及醫療資源和服務局（Health Resources and Services Administration）。 美國國家疫苗傷害賠償項目（NVICP）賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個人，這種賠償是基于 無過錯 原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。 NVICP覆蓋所有針對兒童的常規推薦疫苗。

1955年，美國中西部五個州的約20萬名兒童接種了脊髓灰質炎疫苗，隨后發生了多起接種疫苗的兒童癱瘓事件。調查最終追溯到這些疫苗的生產商，位于加州伯克利的一家家族醫藥企業Cutter Laboratories，因疫苗未能有效滅活病毒，共造成4萬名兒童患上脊髓灰質炎，200名兒童患不同程度的癱瘓，以及10名兒童死亡。

這起美國醫學史上最嚴重的一起疫苗事件，被稱為 卡特事件 。 此事還導致了美國醫療界的人事地震，時任卡特實驗室微生物研究所所長被開除，美國衛生部部長Hobby和美國國立衛生研究院主任Sebrell引咎辭職。  承擔無過錯的責任 是1958年美國法院對Cutter Laboratories的最終判決，在Paul Offit看來，該判決的含義是：該醫藥公司在沒有過錯的情況下，依然要承擔后果，即便它們在疫苗研發制造過程中使用的是當時最好的醫學標準。 1986年，時任美國總統的羅納德 里根簽署了 國家兒童疫苗傷殘法案 （National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA）。 該法案的主體包含三個部分： 

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